ЭССЛИАЛ ФОРТЕ 0.3 N30 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой темно-коричневого цвета; содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.

Состав

1 капс.

липоид ППЛ-400 400 мг

что соответствует содержанию фосфолипидов полиненасыщенных из соевого лецитина* 300 мг

* - среднее содержание L-?-фосфатидилхолина 76% - 228 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 95% - 4 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус: краситель железа оксид черный - 0.01%, краситель железа оксид красный - 0.01%, краситель железа оксид желтый - 0.1714%, титана диоксид - 3%, желатин - до 100%; крышечка: краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, желатин - до 100%

Фармакологическое действие

основными элементами структуры оболочки

клеток и клеточных органелл печени. При

болезнях печени всегда имеется повреждение

оболочек печеночных клеток и их органелл,

которое приводит к нарушениям активности

связанных с ними ферментов и систем

рецепторов, ухудшению функциональной

активности печеночных клеток и снижению

способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата

Эсслиал форте, соответствуют по своей

химической структуре эндогенным фосфолипи-

дам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по

активности за счет более высокого содержания в

них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных

кислот. Встраивание этих высокоэнергетических

молекул в поврежденные участки клеточных

мембран гепатоцитов восстанавливает

целостность печеночных клеток, способствует их

регенерации. Цис-двойные связи их полиненасы-

щенных жирных кислот предотвращают

параллельное расположение углеводородных

цепей в фосфолипидах клеточных оболочек,

плотность фосфолипидной структуры клеточных

оболочек гепатоцитов уменьшается, что

обусловливает повышение их текучести и

эластичности, улучшает обмен веществ. Образую-

щиеся функциональные блоки повышают

активность фиксированных на мембранах

ферментов и способствуют нормальному

физиологическому пути протекания важнейших

метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата

Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопро-

теинов, перенося нейтральные жиры и холестерин

к местам окисления, главным образом это

происходит за счет повышения способности

липопротеинов высокой плотности связываться с

холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее

действие на метаболизм липидов и белков; на

дезинтоксикационную функцию печени и

фосфолипидозависимых ферментных систем;

что в конечном итоге препятствует формированию

соединительной ткани в печени и способствует

естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит

снижение литогенного индекса и стабилизация

желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов

всасывается в тонком кишечнике. Большая часть

их расщепляется фосфолипазой А до

1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого

немедленно подвергается обратному ацетилиро-

ванию в полиненасыщенный фосфатидилхолин

еще в ходе процесса всасывания в слизистой

оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный

фосфатидилхолин с током лимфы попадает в

кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с

липопротеинами высокой плотности виде

поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей

проводились с помощью дилинолеил-фосфати-

дилхолина с радиоактивной меткой (3

Н и 14С).

Холиновая часть была мечена 3

Н, а остаток

линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Максимальная концентрация 3

Н достигается через

6-24 часа после введения и составляет 19,9% от

назначенной дозы. Период полувыведения

холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С достигается

через 4-12 часов после введения и составляет до

27,9% от назначенной дозы. Период полувыведе-

ния этого компонента составляет 32 часа.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в

кишечнике.

Побочные действия

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо

переносится пациентами. В целях оценки частоты

побочных эффектов используются следующие

определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 -

< 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко

(> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000),

неизвестная частота (по имеющимся данным

невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко -

дискомфорт в эпигастральной области, послабле-

ние стула, тошнота, гастралгия.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь,

экзантема, крапивница; неизвестная частота - зуд.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая

дистрофия печени различной этиологии,

токсические поражения печени, алкогольный

гепатит, нарушения функции печени при других

соматических заболеваниях. Токсикоз беременно-

сти, профилактика рецидивов образования

желчных камней, псориаз (в качестве средства

вспомогательной терапии), радиационный

синдром.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость фосфатидил-

холина или других вспомогательных компонентов

препарата. Непереносимость сои. Детский

возраст до 12 лет (отсутствие достаточной

доказательной базы).

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений